上市,作为新品医疗药物,这已经快到不可思议了,必须需要经过权威认证批发才能流入市场,期间需要长时间的临床试验。
尽管叶华很自信,有着百分之百的把握,即便现在就流入市场也没有问题,但药物批准上市是极为严苛的,一款药物从研发道最终上市,都是以10年为单位,甚至20年以上。
以美国为例,北美那边的一款新药审批可以说是世界上最严格和规范的。一家普通公司通常要花费5亿美元资金,有12~15年的时间才能将一种新药从试验室走入市场。
在5000个临床前化合物中,大约只有5个化合物可以进入临床试验,而这5个化合物中只有1个才能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。
相对来说,国内的制造企业研发上并没有那么发达,因为药物研发和临床这两个环节需要大量医药统计和化学类的人才,但是相对来说这两人才在国内的待遇和工作并不优厚。
在国内,要向食品药品监督局申报,批准后进入临床试验,一般都是药监局指定的一员,同时给予药物试字号。
何昊和宋十方离开办公室,各自按照他的吩咐去办事,何昊回到公司开始召开临时的内部高级会议,商讨海岸线生物制药公司的成立,而宋十方则开始准备将消息向社会予以公布。
……
下午。
生命科学学院,下辖生物研究所。
“不可思议,难以置信……”一间隔离实验室里,身穿隔离服的奥伦·德雷克教授在实验室内,站在电子显微镜观察着,嘴巴喃喃说个不停。
“洛兰蒂斯,你真是个天才,全世界都会铭记你的名字。”德雷克教授过了许久方才消化了这一切,惊叹不已的说道:“谁能想到让人类束手无策的两大世纪瘟疫会总结在一个17岁的少女身上。”
自己的学生能够在17岁的年龄取得注定载入史册的科学成就,他也极为高兴,毕竟是她的导师,也会沾一些荣耀。
“导师,能够攻克它们也不全是我的功劳,这是我和校长共同的研究成果,如果没有他的指导我不可能创造出天……癌症和HIV疫苗病毒。”洛兰蒂斯带着极好的涵养谦虚道。
事实上确实如此,这是基于NPC问题的契机才让她创造了“天魔病毒”,洛兰蒂斯本身就是在生命科学领域少有的天才少女。
好吧,尽管严格的来说,她现在不是少女了。
“在为这一伟大的成果突破而感到振奋的同时,也惊的我直冒冷汗。”奥伦·德雷克旋即把目光落在了同样在场的叶华,补充道:“这两种镜像病毒的‘吞噬机理’太可怕了,叶先生,幸好它们吞噬的目标被严格的限定在了HIV与癌细胞基因模板,若它们的吞噬目标包括正常细胞……这简直就是一场可怕灾难。”
想到这里,德雷克教授是真的冷汗直冒。
“放心吧博士,我已经完全解算了该病毒的特性,它被严格的禁锢了,永远不会诱发突变。”叶华肯定的说道。
“或许上帝也对它的吞噬机制感到可怕,从而限制了它。”德雷克教授轻叹的说道。
……
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